“我们(men)走的每一步都充满了挑(tiao)战。如果没有足够强大的自信，你根本坚持不到(dao)产(chan)品做出来的那(na)一天。”

去(qu)国27年，黄静峰于8年前携着沉甸甸的“工具包”回到(dao)广州生物岛创业。8年时间过(guo)去(qu)后，这位(wei)聚焦眼科的“技术+实(shi)力型”选(xuan)手(shou)，率领团队成功研(yan)发出全(quan)球领先的体外精准快速检测泪液的产(chan)品。这意(yi)味着，只(zhi)需取(qu)极微量的泪液，就能快速鉴别诊断出《狂飚》中高启(qi)强患的“绝症”——干眼症，成功填补了国内(nei)该领域(yu)的空白，亦颠覆了传统诊疗手(shou)段。

干眼症不是绝症，但随着电子产(chan)品的普(pu)及，与高启(qi)强得同款(kuan)“干眼症”的患者(zhe)越(yue)来越(yue)多，严重(zhong)者(zhe)甚至可(ke)能因此致盲。虽然市场巨大，但为(wei)何(he)选(xuan)择(ze)全(quan)球才刚刚启(qi)动的领域(yu)，成为(wei)国内(nei)第一个吃(chi)螃蟹的人？自信的底气究(jiu)竟从何(he)而来？

穿过(guo)时间的洪(hong)流，透过(guo)这位(wei)披着一头大波浪、身材(cai)管理得极好(hao)的60后高知女性的低言细语，其丰富的人生经历和各种(zhong)感悟，在我们(men)面前渐(jian)次铺开。

黄静峰，盛(sheng)元(yuan)医(yi)药广州有限公司、广东盛(sheng)泽康(kang)华公司创始人及CEO。

01/

入选(xuan)中美生化联合招生项目(mu) 拉长(chang)求学时间“转舵(duo)”学习

“报考中大，争取(qu)进(jin)入CUSBEA”。

在即将踏(ta)入高三的那(na)个暑假，黄静峰在广雅中学的教室里，偶然间在杂志上看到(dao)王小凡的专(zhuan)访，第一次知道了CUSBEA（中美生化联合招生项目(mu)），就暗(an)暗(an)给自己定下了这个人生小目(mu)标。

CUSBEA由美国康(kang)奈尔大学著名教授吴(wu)瑞(rui)先生于1982年创办，旨在为(wei)生物化学方向的中国优秀学生提供出国留学的渠道。从1982年开始到(dao)1989年结束(shu)，共派遣了8届、422名留学生。现已是中国科学院外籍院士、癌症生物学家(jia)的王小凡，即是首届第一名考生。

CUSBEA项目(mu)每年在全(quan)国最多只(zhi)招收60名学生。虽然在中山大学攻(gong)读的是植(zhi)物学专(zhuan)业，但经过(guo)四(si)年来目(mu)标清晰的自我努力，黄静峰一举成为(wei)1987年那(na)年广东省(sheng)唯(wei)一的CUSBEA项目(mu)入选(xuan)者(zhe)。翌年前往美国内(nei)布拉斯加州（Nebraska）攻(gong)读植(zhi)物分子生物学博士。

第一个学年结束(shu)后，黄静峰和导(dao)师商量，把博士改为(wei)硕士。这个决定意(yi)味着黄静峰的求学时间将延长(chang)数年，但却(que)让出国三年后的她得以进(jin)入全(quan)球知名的生物医(yi)药研(yan)究(jiu)机构——斯克利普(pu)斯研(yan)究(jiu)所（The Scripps Research Institute），攻(gong)读生化和细胞生物学博士。

拿到(dao)博士学位(wei)后，黄静峰又来到(dao)跨国药企(qi)美国强生做博士后研(yan)究(jiu)。在研(yan)究(jiu)方向的选(xuan)择(ze)上，她再一次“打舵(duo)”，转攻(gong)与人类健康(kang)息息相关的免疫(yi)学研(yan)究(jiu)。做博士后的第三年，基于对未来的预判(pan)，她向上司提出——学习基于大数据分析的生物信息学。

回忆起(qi)这段学习经历，黄静峰开心地说：“我的经历和‘工具包’和别人很不一样！”

02/

先后加盟强生辉瑞(rui)两大药企(qi) 培基厚土终成眼科顶级(ji)专(zhuan)家(jia)

“我对于方向性的东西，会想得更多、更长(chang)远。新事物、新机会，对我来说常常是一种(zhong)惊喜，而不是恐(kong)惧。”黄静峰如是说。

在强生工作期(qi)间，黄静峰选(xuan)择(ze)了有别于他(ta)人的职场“走势”：从一开始T细胞调控的基础研(yan)究(jiu)，到(dao)免疫(yi)疾病分子机理的转化医(yi)学研(yan)究(jiu)，到(dao)创新药研(yan)发，再到(dao)新药的临(lin)床试验工作……可(ke)以说，她在创新药从研(yan)发到(dao)获批上市复杂的流程中的一系列重(zhong)要环节上，不断拓展和积累。

“即使(shi)在强生这样的大企(qi)业，做创新药研(yan)发的上游部门和做新药临(lin)床试验的下游部门，人员之间都鲜有跨越(yue)流动，很多人的职业生涯不是在这边，就是在那(na)边。”

正(zheng)是一以贯之的强烈求知欲，让黄静峰得以参与了包括银屑病、类风湿性关节炎、哮喘(chuan)和过(guo)敏在内(nei)的多个免疫(yi)相关疾病的创新药研(yan)发、临(lin)床试验和转化医(yi)学工作。2006年，她荣获强生“全(quan)球标准领导(dao)奖”。

在强生工作近十年后，黄静峰又一次“打舵(duo)”，转到(dao)美国辉瑞(rui)公司担任眼科转化医(yi)学总监，专(zhuan)注眼科疾病转化医(yi)学、眼科创新药临(lin)床试验，并负责(ze)指导(dao)和审核多个新药临(lin)床前动物模型评价和新适应症的研(yan)究(jiu)；同时作为(wei)管理决策成员之一，参与眼科业务发展合作和对外收购项目(mu)的评估(gu)工作。

其中，她所负责(ze)的辉瑞(rui)新药tofacitinib（Xeljanz）在干眼的临(lin)床研(yan)究(jiu)，开拓了眼表疾病转化医(yi)学新领域(yu)，尤(you)其是微量泪液生物标记物的检测在眼科新药临(lin)床试验的应用走在国际(ji)前沿，把精准医(yi)学引入到(dao)眼科创新药的临(lin)床开发，受到(dao)当时国际(ji)眼科学术和企(qi)业界的高度关注。

她还作为(wei)第一作者(zhe)和通信作者(zhe)，分别在Ophthalmology（美国眼科医(yi)学会官方期(qi)刊）和Investigative Ophthalmology & Visual Science(IOVS)（美国眼科与视觉科学协会的官方期(qi)刊）发表研(yan)究(jiu)论(lun)文。

03/

回国创业第三年 全(quan)球首创“α淋巴毒素”干眼泪液精准体外检测试剂

作为(wei)美国辉瑞(rui)公司眼科新药转化医(yi)学领头人，黄静峰与国际(ji)眼科医(yi)学界、医(yi)药界专(zhuan)家(jia)建立了紧密和良好(hao)的关系。但在辉瑞(rui)工作四(si)年后，黄静峰还是再次转向，以咨询顾问的角(jiao)色活跃(yue)在眼科新药研(yan)发领域(yu)。

在此过(guo)程中，黄静峰还受聘担任美国国家(jia)眼科研(yan)究(jiu)所(NEI)资助的一项大型干眼临(lin)床试验（DREAM）的数据和安全(quan)监督(du)委(wei)员会专(zhuan)家(jia)委(wei)员顾问，参与了NEI斥巨资支持的这个大型干眼项目(mu)的临(lin)床试验，从中看到(dao)了美国FDA批准上市的一些产(chan)品存(cun)在的短板，也(ye)看到(dao)了自己在免疫(yi)学和眼科新药开发临(lin)床试验上的明显优势和潜在价值(zhi)，进(jin)一步坚定了她要开展干眼症和其他(ta)眼病的泪液生物标志物的研(yan)究(jiu)和体外检测产(chan)品的开发、以及创新治疗药物的研(yan)发。

2015年，去(qu)国27年后，在原(yuan)中山大学眼科中心副主(zhu)任、现任厦门大学眼科研(yan)究(jiu)所所长(chang)的刘(liu)祖国教授的鼓励下，黄静峰带着近二十年国际(ji)一流大药企(qi)的新药研(yan)发、临(lin)床试验上下游的技术与管理经验，回到(dao)家(jia)乡广州进(jin)行(xing)创新创业。

具备丰富产(chan)业界经验的黄静峰，意(yi)识到(dao)创新的源头，应来自临(lin)床的迫切需求。在广州再出发的黄静峰，决定从眼科疾病的分子机理与精准诊疗入手(shou)，借助微量的泪液，开发“验眼泪”的诊断产(chan)品，帮助医(yi)生对眼病精确诊断、指导(dao)用药，解决传统的光学设备常常无法鉴别诊断病因的痛点。

只(zhi)取(qu)微量的泪液就想成为(wei)眼科医(yi)生的“眼睛”，这是一个颠覆传统的创新，也(ye)意(yi)味着将给科学研(yan)究(jiu)、检测技术上带来极大挑(tiao)战。而且，“泪液是一种(zhong)成分复杂的体液，含有大量生物信息，如蛋白质、脂质、核酸、小分子代谢物、以及电解质等，如何(he)进(jin)行(xing)信息分析，找出疾病的生物标志物与干眼疾病之间的关联性，然后验证(zheng)其在发病中的作用以及在诊断上是否有意(yi)义，这是最难的地方。”

黄静峰说，这项研(yan)究(jiu)工作不管在国内(nei)还是在美国、日本等都是一个难题，但要开发针对干眼病的创新性泪液体外精准检测产(chan)品，首先必须在干眼病的关键(jian)机理和相应的新的生物标记物的发现和验证(zheng)上取(qu)得突破(po)。不过(guo)，这不正(zheng)是黄静峰过(guo)去(qu)20多年打造的“工具包”里的擅长(chang)的吗？

在创业的第三年，她再一次让业内(nei)见识到(dao)她过(guo)硬的专(zhuan)业实(shi)力和强大的创新能量。2017年，她率领盛(sheng)泽康(kang)华团队首开先河，把通过(guo)泪液组学研(yan)究(jiu)发现的新的干眼Biomarker（生物标志物），成功开发出全(quan)球首创的泪液LTA检测试剂，用于干眼精准诊疗、指导(dao)治疗。这款(kuan)在操(cao)作使(shi)用上和新冠抗原(yuan)检测试剂一样便捷的泪液体外检测POCT产(chan)品，只(zhi)需在眼角(jiao)采(cai)集一丁点泪液，滴入试剂卡进(jin)行(xing)检测，10～15分钟(zhong)即可(ke)得到(dao)泪液样本中LTA的精确含量。检测结果可(ke)帮助医(yi)生与患者(zhe)判(pan)断是否干眼，哪种(zhong)亚型的干眼，该如何(he)治疗效果更好(hao)一些。

2020年底，这款(kuan)创新医(yi)疗器械产(chan)品正(zheng)式获批上市，并入选(xuan)2020年“中国眼科学十大进(jin)展”。在接下来短短两年时间里，再接再厉，另一个国内(nei)首创的检测过(guo)敏性结膜炎的泪液检测试剂也(ye)获得了产(chan)品注册证(zheng)，现在同时多个眼科体外诊断产(chan)品在注册申报和临(lin)床试验阶段，逐步形成针对不同眼科疾病的体外诊断产(chan)品系列，让眼科疾病的鉴别诊断进(jin)入分子水(shui)平、客观智能化与数字化。

自2020年，作为(wei)创业者(zhe)的黄静峰，再次锚定新方向，在获得风险投资后，率领盛(sheng)元(yuan)医(yi)药团队启(qi)动眼科创新药的研(yan)发。在3年时间内(nei)，针对干眼治疗尚未满足的巨大临(lin)床需求，快速推进(jin)首个国际(ji)国内(nei)全(quan)新作用机制的干眼新药的研(yan)发、获得中国和美国的临(lin)床批文，并完成在美国的临(lin)床试验II期(qi)。目(mu)前盛(sheng)元(yuan)医(yi)药正(zheng)在融资和策划今年底将要开展的干眼新药Ⅲ期(qi)临(lin)床试验。盛(sheng)元(yuan)医(yi)药项目(mu)曾获“第九届中国创新创业大赛(sai)”全(quan)国总决赛(sai)三等奖。

2023年，盛(sheng)元(yuan)医(yi)药获得千万级(ji)的A+轮融资后不久，市场上就传出美国博士伦公司以17.5亿美元(yuan)收购诺华的干眼药Xiidra的消息，这更是让资本和行(xing)业对黄静峰的干眼新药充满期(qi)待。

可(ke)以说，黄静峰在广州生物岛的创新事业，已露峥嵘之气象。

调研(yan)建议:

政策支持力度比以前大很多，还有这些可(ke)完善

南都记者(zhe)专(zhuan)访黄静峰博士

“如果我可(ke)以选(xuan)择(ze)，我真希望我晚几年（回来）创业。”黄静峰说，她很开心地看到(dao)，从国家(jia)到(dao)地方政府再到(dao)不同的部门，都非常鼓励创新。现在无论(lun)是支持力度，还是鼓励创新的政策体系，比起(qi)2015年她回来那(na)时都要大，都要完善。

01 泪液快速检测产(chan)品已注册三年 仍无法成功“赋码(ma)”进(jin)公立医(yi)院

黄静峰认为(wei)，在现行(xing)政策下，做创新医(yi)疗器械的企(qi)业面临(lin)的挑(tiao)战不亚于创新药，某(mou)种(zhong)意(yi)义上还大。目(mu)前最让她头痛的是，其源头创新的、自主(zhu)知识产(chan)权的泪液体外快速检测产(chan)品， 药监局已认定为(wei)创新医(yi)疗器械，早在2020年底也(ye)拿到(dao)了注册证(zheng)。但因为(wei)之前国内(nei)完全(quan)空白，没有医(yi)疗收费编码(ma)，无法在公立医(yi)院临(lin)床使(shi)用。现在3年过(guo)去(qu)了，因市场准入的审批流程问题，至今仍没有获得“新增(zeng)医(yi)疗收费编码(ma)”。即使(shi)在广东省(sheng)拿到(dao)了新增(zeng)医(yi)疗收费编码(ma)，还在其他(ta)各个省(sheng)需走类似的新增(zeng)流程，作为(wei)眼科POCT 产(chan)品的应用目(mu)前是在医(yi)院，所以还得一家(jia)一家(jia)公立医(yi)院去(qu)逐一商谈，走入院流程。这又是另外一个漫长(chang)的流程。

黄静峰认为(wei)，正(zheng)是因为(wei)前几年国家(jia)和地方政府的重(zhong)视和鼓励，目(mu)前已有创新成果（产(chan)品）陆续问世(shi)。但如果只(zhi)注重(zhong)对上游创新的支持而忽(hu)视下游市场准入和医(yi)院入院的环节，是无法形成闭环的创新生态。就像(xiang)她们(men)在国内(nei)研(yan)发出的产(chan)品，拿到(dao)注册证(zheng)却(que)没有办法上市商业化一样，其实(shi)这是对前期(qi)地方政府的支持、对资本的投入、对临(lin)床试验中心的支持、对创业者(zhe)以及团队的付(fu)出的一种(zhong)极大的浪费。

“医(yi)疗产(chan)品用在患者(zhe)身上，才是实(shi)现它价值(zhi)的目(mu)的。技术创新如果没有在社会上实(shi)现它的价值(zhi)，那(na)只(zhi)是成本，不是价值(zhi)。”黄静峰痛心地看到(dao)， 有临(lin)床价值(zhi)的创新项目(mu)，克服了重(zhong)重(zhong)困难后，因为(wei)市场准入或物价问题，无法在国内(nei)商业化，企(qi)业不得不采(cai)取(qu)“出海(hai)”求生存(cun)的“曲线救企(qi)”，从辩证(zheng)的角(jiao)度看，是“为(wei)他(ta)人做嫁衣裳(shang)”，并不见得全(quan)是好(hao)事，她希望能引起(qi)相关部门重(zhong)视。

02 能否学习苏州开展“生物医(yi)药贷”？

黄静峰说，在广州要贷到(dao)款(kuan)，很难。因为(wei)多数银行(xing)贷款(kuan)前提是要固定资产(chan)做抵押。“你说我们(men)做创新，哪来固定资产(chan)？”

据她所了解，苏州为(wei)了扶持产(chan)业的发展，探索有别于传统信贷模式的“生物医(yi)药贷”，在评级(ji)和授信两方面开展创新探索。比如评上领军人才的企(qi)业，可(ke)结合股权和债权等评估(gu)维度，提供融资服务。这不仅(jin)可(ke)降低创新企(qi)业成本，而且还可(ke)放大资金杠杆。“苏州能做，我们(men)广州是改革开放的前沿地，是不是也(ye)应该学习学习呢(ne)？”

女博士观:

40岁(sui)接受性格测试后，才真正(zheng)和自己和解

“从小到(dao)大没觉得自己跟男孩子有什么不同，我觉得我真的很幸运。”聊起(qi)高知分子的男女性别问题，一直以来都是“别人家(jia)孩子”的黄静峰，或许(xu)受到(dao)的宠(chong)爱会更多一些。让她感触更深的，反倒是她40岁(sui)那(na)年接受性格测试后，才真正(zheng)认识自己、接受自己。

01 身心健康(kang)远胜于技能教育

从小，黄静峰就被家(jia)里锻炼得非常独立。在广雅中学五年住校(xiao)时间里，老师视学生亲(qin)如自家(jia)孩子。对黄静峰影(ying)响比较大的，是化学老师李郁文先生。他(ta)平时引导(dao)学生，要选(xuan)择(ze)自己感兴趣的方向，对于高考尽力为(wei)之即可(ke)，不必勉强自己选(xuan)择(ze)不喜欢的专(zhuan)业和方向，几十年过(guo)去(qu)了，黄静峰对此仍记忆犹新……聊起(qi)这些，黄静峰很是动情。她说，这样的成长(chang)环境，极大地影(ying)响了她的世(shi)界观人生观和自信心的培养。

除了当年听从父母的话没有报考外省(sheng)大学外，黄静峰说她在人生的重(zhong)要决策上，基本是自己作主(zhu)。当她身为(wei)人母后，也(ye)是持鼓励的态度，给予孩子们(men)更多的自主(zhu)选(xuan)择(ze)权。

在她看来，包括身体健康(kang)和心理健康(kang)，孩子们(men)的健康(kang)是最重(zhong)要的，必须放在首位(wei)。而来自父母、家(jia)庭的素质的培养，最好(hao)摆在技能的学习的前面。

02 不妨做性格测试了解自己

刚进(jin)入强生，黄静峰已怀孕七个月，身边还有一个两岁(sui)不到(dao)的孩子。但不到(dao)两年时间，黄静峰就在国际(ji)顶级(ji)科学和医(yi)学期(qi)刊《科学》（Science）以第一作者(zhe)发表论(lun)文，研(yan)究(jiu)内(nei)容是关于T细胞的激活与调控的分子机理，当时T细胞与APC细胞在分子水(shui)平的研(yan)究(jiu)可(ke)以说是非常前沿的。

除了家(jia)人的大力支持和帮助外，黄静峰认为(wei)最重(zhong)要的是，无论(lun)是导(dao)师还是团队，没有一个人觉得要兼顾家(jia)庭是一个问题。“如果觉得是正(zheng)常的，那(na)就好(hao)办了。比如每天下午6点前要去(qu)接孩子，那(na)就当作工作中的一部分，安排好(hao)它就可(ke)以了。”黄静峰以此为(wei)例还想说明的是，任何(he)事情都有两面，当选(xuan)择(ze)往好(hao)的一面看，事情更容易处理好(hao)。

黄静峰还认为(wei)，如果没有身心健康(kang)做基础的话，要兼顾事业和家(jia)庭确实(shi)很难。“当你发自内(nei)心对自己所做的事情感兴趣的话，虽然有压力，但一定会有动力去(qu)做好(hao)它。”

聊起(qi)和家(jia)人相处之道，黄静峰说：“想象一下，俩夫妻，一个特别守时，一个老是迟到(dao)。守时的肯定会老批评迟到(dao)的。迟到(dao)的则会说，就迟到(dao)几分钟(zhong)，不是一样很愉快吗？”说到(dao)这里，黄静峰调皮地大笑，因为(wei)她就是迟到(dao)的那(na)一个。

她说，常迟到(dao)这事，其实(shi)是与性格很相关的。不同的天性，会表现出不一样的性格。明白这一点，在和家(jia)人和他(ta)人相处时，会变得更加包容。黄静峰说，她是40岁(sui)后才了解自己。她建议说，大家(jia)不妨早点给自己和孩子做一做性格测试的分析。

03 没有足够的积淀难以创业

在美国，正(zheng)常退休年龄为(wei)67岁(sui)。而在国内(nei)，黄静峰经常会被问到(dao)，该退休时为(wei)何(he)还选(xuan)择(ze)回国创业？这个问题曾一度让黄静峰感到(dao)难过(guo)。此前，其公司曾引进(jin)一位(wei)曾任某(mou)跨国药企(qi)上海(hai)总经理的香港人。她在参加广州资深人才的扶持申请(qing)项目(mu)答辩会上，也(ye)曾遭遇过(guo)评委(wei)们(men)的质疑(yi)，问她“应该在家(jia)带孙子的年龄，为(wei)何(he)还来企(qi)业工作？”会后，这位(wei)香港人写邮件给黄静峰说：“既然这个社会不认可(ke)我，那(na)我就退出吧。”

黄静峰遗憾地说，在生物医(yi)药行(xing)业，如果没有足够年份的积累和沉淀，很难说你已经有了独当一面的能力。她希望政府或社会层(ceng)面能对此有所认识。

“现在到(dao)了有经验又有精力的年龄，为(wei)何(he)不去(qu)做自己感兴趣且又擅长(chang)的事情呢(ne)？可(ke)能别人看我（创业）很辛苦，但我乐(le)在其中，觉得很有意(yi)义、很有价值(zhi)。”

黄静峰指着办公室外面满眼的青翠，开心地告诉南都记者(zhe)：“你看生物岛这里环境多好(hao)啊！周末(mo)回来工作，对我来说其实(shi)也(ye)是一种(zhong)享受。”

策划：王卫国 李阳

统筹：尹来 游曼妮 王道斌(bin)

采(cai)写：南都记者(zhe) 黄海(hai)珊 实(shi)习生 黄绮

摄影(ying)：南都记者(zhe) 钟(zhong)锐钧

视频(pin)：南都记者(zhe) 蔡文茵 罗雪(xue)纯 赵寻

设计：欧(ou)阳静