“我们走的每一步(bu)都充满了挑战。如果没有足够(gou)强大的自信，你(ni)根本坚持不到产品做出(chu)来的那一天。”

去国27年，黄(huang)静峰于8年前携着沉甸甸的“工具包”回到广(guang)州生(sheng)物岛创业。8年时间过去后，这位聚(ju)焦眼科的“技术+实力型”选手，率领团队成(cheng)功研(yan)发出(chu)全球领先的体外(wai)精准快速检测泪液的产品。这意味(wei)着，只需取极微量(liang)的泪液，就能快速鉴(jian)别诊断(duan)出(chu)《狂飚》中高启(qi)强患的“绝症(zheng)”——干眼症(zheng)，成(cheng)功填补了国内(nei)该领域的空白(bai)，亦颠覆(fu)了传统诊疗手段(duan)。

干眼症(zheng)不是绝症(zheng)，但随着电子产品的普(pu)及，与高启(qi)强得同款“干眼症(zheng)”的患者越来越多，严(yan)重者甚至可(ke)能因此(ci)致盲。虽然市场巨大，但为(wei)何选择全球才刚刚启(qi)动的领域，成(cheng)为(wei)国内(nei)第一个吃螃蟹的人？自信的底气究竟从何而来？

穿过时间的洪(hong)流，透过这位披着一头大波(bo)浪、身材管(guan)理得极好的60后高知女性的低言(yan)细语，其丰(feng)富的人生(sheng)经历和(he)各种感悟，在我们面前渐次铺开。

黄(huang)静峰，盛元医(yi)药(yao)广(guang)州有限公司、广(guang)东盛泽康(kang)华公司创始人及CEO。

01/

入选中美生(sheng)化联(lian)合招生(sheng)项目 拉长求学时间“转舵(duo)”学习

“报考(kao)中大，争取进入CUSBEA”。

在即将踏入高三的那个暑假，黄(huang)静峰在广(guang)雅中学的教室里，偶然间在杂志上看到王(wang)小凡的专访，第一次知道了CUSBEA（中美生(sheng)化联(lian)合招生(sheng)项目），就暗暗给自己定下了这个人生(sheng)小目标。

CUSBEA由美国康(kang)奈尔大学著名教授吴(wu)瑞先生(sheng)于1982年创办，旨在为(wei)生(sheng)物化学方向的中国优秀学生(sheng)提供出(chu)国留学的渠(qu)道。从1982年开始到1989年结束，共派遣了8届、422名留学生(sheng)。现已是中国科学院外(wai)籍院士、癌症(zheng)生(sheng)物学家的王(wang)小凡，即是首届第一名考(kao)生(sheng)。

CUSBEA项目每年在全国最多只招收60名学生(sheng)。虽然在中山大学攻读的是植物学专业，但经过四年来目标清晰(xi)的自我努力，黄(huang)静峰一举成(cheng)为(wei)1987年那年广(guang)东省唯一的CUSBEA项目入选者。翌年前往美国内(nei)布拉斯加州（Nebraska）攻读植物分(fen)子生(sheng)物学博士。

第一个学年结束后，黄(huang)静峰和(he)导师商量(liang)，把博士改为(wei)硕士。这个决(jue)定意味(wei)着黄(huang)静峰的求学时间将延长数年，但却让出(chu)国三年后的她得以进入全球知名的生(sheng)物医(yi)药(yao)研(yan)究机构——斯克利普(pu)斯研(yan)究所（The Scripps Research Institute），攻读生(sheng)化和(he)细胞生(sheng)物学博士。

拿到博士学位后，黄(huang)静峰又来到跨国药(yao)企美国强生(sheng)做博士后研(yan)究。在研(yan)究方向的选择上，她再一次“打(da)舵(duo)”，转攻与人类健康(kang)息息相关的免疫学研(yan)究。做博士后的第三年，基于对未来的预判，她向上司提出(chu)——学习基于大数据分(fen)析的生(sheng)物信息学。

回忆起这段(duan)学习经历，黄(huang)静峰开心地(di)说：“我的经历和(he)‘工具包’和(he)别人很不一样！”

02/

先后加盟强生(sheng)辉瑞两(liang)大药(yao)企 培基厚土终成(cheng)眼科顶级(ji)专家

“我对于方向性的东西，会想得更多、更长远。新事物、新机会，对我来说常常是一种惊喜，而不是恐惧。”黄(huang)静峰如是说。

在强生(sheng)工作(zuo)期间，黄(huang)静峰选择了有别于他人的职场“走势(shi)”：从一开始T细胞调控的基础研(yan)究，到免疫疾病分(fen)子机理的转化医(yi)学研(yan)究，到创新药(yao)研(yan)发，再到新药(yao)的临(lin)床试验工作(zuo)……可(ke)以说，她在创新药(yao)从研(yan)发到获批上市复杂的流程中的一系列重要环节上，不断(duan)拓展和(he)积(ji)累。

“即使在强生(sheng)这样的大企业，做创新药(yao)研(yan)发的上游部门和(he)做新药(yao)临(lin)床试验的下游部门，人员之间都鲜(xian)有跨越流动，很多人的职业生(sheng)涯不是在这边，就是在那边。”

正是一以贯之的强烈求知欲，让黄(huang)静峰得以参与了包括银(yin)屑(xie)病、类风湿(shi)性关节炎、哮喘和(he)过敏在内(nei)的多个免疫相关疾病的创新药(yao)研(yan)发、临(lin)床试验和(he)转化医(yi)学工作(zuo)。2006年，她荣获强生(sheng)“全球标准领导奖(jiang)”。

在强生(sheng)工作(zuo)近十年后，黄(huang)静峰又一次“打(da)舵(duo)”，转到美国辉瑞公司担任眼科转化医(yi)学总监，专注眼科疾病转化医(yi)学、眼科创新药(yao)临(lin)床试验，并(bing)负责指导和(he)审核多个新药(yao)临(lin)床前动物模型评(ping)价和(he)新适应症(zheng)的研(yan)究；同时作(zuo)为(wei)管(guan)理决(jue)策成(cheng)员之一，参与眼科业务发展合作(zuo)和(he)对外(wai)收购项目的评(ping)估工作(zuo)。

其中，她所负责的辉瑞新药(yao)tofacitinib（Xeljanz）在干眼的临(lin)床研(yan)究，开拓了眼表疾病转化医(yi)学新领域，尤其是微量(liang)泪液生(sheng)物标记物的检测在眼科新药(yao)临(lin)床试验的应用走在国际前沿，把精准医(yi)学引入到眼科创新药(yao)的临(lin)床开发，受(shou)到当时国际眼科学术和(he)企业界的高度关注。

她还作(zuo)为(wei)第一作(zuo)者和(he)通信作(zuo)者，分(fen)别在Ophthalmology（美国眼科医(yi)学会官方期刊）和(he)Investigative Ophthalmology & Visual Science(IOVS)（美国眼科与视觉(jue)科学协会的官方期刊）发表研(yan)究论文。

03/

回国创业第三年 全球首创“α淋(lin)巴毒(du)素”干眼泪液精准体外(wai)检测试剂

作(zuo)为(wei)美国辉瑞公司眼科新药(yao)转化医(yi)学领头人，黄(huang)静峰与国际眼科医(yi)学界、医(yi)药(yao)界专家建立了紧密和(he)良好的关系。但在辉瑞工作(zuo)四年后，黄(huang)静峰还是再次转向，以咨询(xun)顾问的角色活跃在眼科新药(yao)研(yan)发领域。

在此(ci)过程中，黄(huang)静峰还受(shou)聘(pin)担任美国国家眼科研(yan)究所(NEI)资助的一项大型干眼临(lin)床试验（DREAM）的数据和(he)安(an)全监督委员会专家委员顾问，参与了NEI斥巨资支(zhi)持的这个大型干眼项目的临(lin)床试验，从中看到了美国FDA批准上市的一些产品存在的短板(ban)，也看到了自己在免疫学和(he)眼科新药(yao)开发临(lin)床试验上的明显优势(shi)和(he)潜(qian)在价值，进一步(bu)坚定了她要开展干眼症(zheng)和(he)其他眼病的泪液生(sheng)物标志物的研(yan)究和(he)体外(wai)检测产品的开发、以及创新治疗药(yao)物的研(yan)发。

2015年，去国27年后，在原中山大学眼科中心副主任、现任厦门大学眼科研(yan)究所所长的刘祖(zu)国教授的鼓励下，黄(huang)静峰带着近二十年国际一流大药(yao)企的新药(yao)研(yan)发、临(lin)床试验上下游的技术与管(guan)理经验，回到家乡(xiang)广(guang)州进行创新创业。

具备丰(feng)富产业界经验的黄(huang)静峰，意识到创新的源头，应来自临(lin)床的迫(po)切需求。在广(guang)州再出(chu)发的黄(huang)静峰，决(jue)定从眼科疾病的分(fen)子机理与精准诊疗入手，借助微量(liang)的泪液，开发“验眼泪”的诊断(duan)产品，帮助医(yi)生(sheng)对眼病精确(que)诊断(duan)、指导用药(yao)，解决(jue)传统的光学设备常常无(wu)法鉴(jian)别诊断(duan)病因的痛点。

只取微量(liang)的泪液就想成(cheng)为(wei)眼科医(yi)生(sheng)的“眼睛”，这是一个颠覆(fu)传统的创新，也意味(wei)着将给科学研(yan)究、检测技术上带来极大挑战。而且，“泪液是一种成(cheng)分(fen)复杂的体液，含有大量(liang)生(sheng)物信息，如蛋白(bai)质、脂质、核酸(suan)、小分(fen)子代(dai)谢物、以及电解质等，如何进行信息分(fen)析，找出(chu)疾病的生(sheng)物标志物与干眼疾病之间的关联(lian)性，然后验证其在发病中的作(zuo)用以及在诊断(duan)上是否有意义(yi)，这是最难的地(di)方。”

黄(huang)静峰说，这项研(yan)究工作(zuo)不管(guan)在国内(nei)还是在美国、日本等都是一个难题，但要开发针对干眼病的创新性泪液体外(wai)精准检测产品，首先必须在干眼病的关键机理和(he)相应的新的生(sheng)物标记物的发现和(he)验证上取得突破。不过，这不正是黄(huang)静峰过去20多年打(da)造的“工具包”里的擅长的吗？

在创业的第三年，她再一次让业内(nei)见(jian)识到她过硬的专业实力和(he)强大的创新能量(liang)。2017年，她率领盛泽康(kang)华团队首开先河(he)，把通过泪液组学研(yan)究发现的新的干眼Biomarker（生(sheng)物标志物），成(cheng)功开发出(chu)全球首创的泪液LTA检测试剂，用于干眼精准诊疗、指导治疗。这款在操作(zuo)使用上和(he)新冠抗原检测试剂一样便(bian)捷(jie)的泪液体外(wai)检测POCT产品，只需在眼角采集一丁点泪液，滴入试剂卡进行检测，10～15分(fen)钟即可(ke)得到泪液样本中LTA的精确(que)含量(liang)。检测结果可(ke)帮助医(yi)生(sheng)与患者判断(duan)是否干眼，哪(na)种亚型的干眼，该如何治疗效果更好一些。

2020年底，这款创新医(yi)疗器(qi)械产品正式获批上市，并(bing)入选2020年“中国眼科学十大进展”。在接下来短短两(liang)年时间里，再接再厉，另一个国内(nei)首创的检测过敏性结膜炎的泪液检测试剂也获得了产品注册证，现在同时多个眼科体外(wai)诊断(duan)产品在注册申报和(he)临(lin)床试验阶段(duan)，逐步(bu)形成(cheng)针对不同眼科疾病的体外(wai)诊断(duan)产品系列，让眼科疾病的鉴(jian)别诊断(duan)进入分(fen)子水平、客观智能化与数字化。

自2020年，作(zuo)为(wei)创业者的黄(huang)静峰，再次锚定新方向，在获得风险投资后，率领盛元医(yi)药(yao)团队启(qi)动眼科创新药(yao)的研(yan)发。在3年时间内(nei)，针对干眼治疗尚未满足的巨大临(lin)床需求，快速推进首个国际国内(nei)全新作(zuo)用机制的干眼新药(yao)的研(yan)发、获得中国和(he)美国的临(lin)床批文，并(bing)完成(cheng)在美国的临(lin)床试验II期。目前盛元医(yi)药(yao)正在融资和(he)策划今年底将要开展的干眼新药(yao)Ⅲ期临(lin)床试验。盛元医(yi)药(yao)项目曾获“第九届中国创新创业大赛”全国总决(jue)赛三等奖(jiang)。

2023年，盛元医(yi)药(yao)获得千万级(ji)的A+轮融资后不久，市场上就传出(chu)美国博士伦公司以17.5亿美元收购诺华的干眼药(yao)Xiidra的消息，这更是让资本和(he)行业对黄(huang)静峰的干眼新药(yao)充满期待。

可(ke)以说，黄(huang)静峰在广(guang)州生(sheng)物岛的创新事业，已露峥嵘之气象。

调研(yan)建议:

政策支(zhi)持力度比以前大很多，还有这些可(ke)完善

南都记者专访黄(huang)静峰博士

“如果我可(ke)以选择，我真希望我晚几年（回来）创业。”黄(huang)静峰说，她很开心地(di)看到，从国家到地(di)方政府再到不同的部门，都非常鼓励创新。现在无(wu)论是支(zhi)持力度，还是鼓励创新的政策体系，比起2015年她回来那时都要大，都要完善。

01 泪液快速检测产品已注册三年 仍无(wu)法成(cheng)功“赋码”进公立医(yi)院

黄(huang)静峰认为(wei)，在现行政策下，做创新医(yi)疗器(qi)械的企业面临(lin)的挑战不亚于创新药(yao)，某种意义(yi)上还大。目前最让她头痛的是，其源头创新的、自主知识产权的泪液体外(wai)快速检测产品， 药(yao)监局已认定为(wei)创新医(yi)疗器(qi)械，早在2020年底也拿到了注册证。但因为(wei)之前国内(nei)完全空白(bai)，没有医(yi)疗收费编(bian)码，无(wu)法在公立医(yi)院临(lin)床使用。现在3年过去了，因市场准入的审批流程问题，至今仍没有获得“新增医(yi)疗收费编(bian)码”。即使在广(guang)东省拿到了新增医(yi)疗收费编(bian)码，还在其他各个省需走类似的新增流程，作(zuo)为(wei)眼科POCT 产品的应用目前是在医(yi)院，所以还得一家一家公立医(yi)院去逐一商谈，走入院流程。这又是另外(wai)一个漫长的流程。

黄(huang)静峰认为(wei)，正是因为(wei)前几年国家和(he)地(di)方政府的重视和(he)鼓励，目前已有创新成(cheng)果（产品）陆续问世。但如果只注重对上游创新的支(zhi)持而忽视下游市场准入和(he)医(yi)院入院的环节，是无(wu)法形成(cheng)闭环的创新生(sheng)态(tai)。就像她们在国内(nei)研(yan)发出(chu)的产品，拿到注册证却没有办法上市商业化一样，其实这是对前期地(di)方政府的支(zhi)持、对资本的投入、对临(lin)床试验中心的支(zhi)持、对创业者以及团队的付出(chu)的一种极大的浪费。

“医(yi)疗产品用在患者身上，才是实现它价值的目的。技术创新如果没有在社会上实现它的价值，那只是成(cheng)本，不是价值。”黄(huang)静峰痛心地(di)看到， 有临(lin)床价值的创新项目，克服了重重困难后，因为(wei)市场准入或物价问题，无(wu)法在国内(nei)商业化，企业不得不采取“出(chu)海”求生(sheng)存的“曲线救企”，从辩证的角度看，是“为(wei)他人做嫁衣裳”，并(bing)不见(jian)得全是好事，她希望能引起相关部门重视。

02 能否学习苏州开展“生(sheng)物医(yi)药(yao)贷”？

黄(huang)静峰说，在广(guang)州要贷到款，很难。因为(wei)多数银(yin)行贷款前提是要固定资产做抵押。“你(ni)说我们做创新，哪(na)来固定资产？”

据她所了解，苏州为(wei)了扶(fu)持产业的发展，探索有别于传统信贷模式的“生(sheng)物医(yi)药(yao)贷”，在评(ping)级(ji)和(he)授信两(liang)方面开展创新探索。比如评(ping)上领军(jun)人才的企业，可(ke)结合股权和(he)债权等评(ping)估维度，提供融资服务。这不仅(jin)可(ke)降低创新企业成(cheng)本，而且还可(ke)放(fang)大资金杠杆(gan)。“苏州能做，我们广(guang)州是改革开放(fang)的前沿地(di)，是不是也应该学习学习呢？”

女博士观:

40岁接受(shou)性格测试后，才真正和(he)自己和(he)解

“从小到大没觉(jue)得自己跟男孩(hai)子有什么不同，我觉(jue)得我真的很幸运。”聊起高知分(fen)子的男女性别问题，一直以来都是“别人家孩(hai)子”的黄(huang)静峰，或许受(shou)到的宠爱会更多一些。让她感触(chu)更深的，反倒是她40岁那年接受(shou)性格测试后，才真正认识自己、接受(shou)自己。

01 身心健康(kang)远胜(sheng)于技能教育(yu)

从小，黄(huang)静峰就被家里锻炼得非常独立。在广(guang)雅中学五年住校时间里，老师视学生(sheng)亲如自家孩(hai)子。对黄(huang)静峰影响比较大的，是化学老师李(li)郁(yu)文先生(sheng)。他平时引导学生(sheng)，要选择自己感兴(xing)趣的方向，对于高考(kao)尽力为(wei)之即可(ke)，不必勉强自己选择不喜欢的专业和(he)方向，几十年过去了，黄(huang)静峰对此(ci)仍记忆犹(you)新……聊起这些，黄(huang)静峰很是动情。她说，这样的成(cheng)长环境，极大地(di)影响了她的世界观人生(sheng)观和(he)自信心的培养(yang)。

除了当年听从父母的话没有报考(kao)外(wai)省大学外(wai)，黄(huang)静峰说她在人生(sheng)的重要决(jue)策上，基本是自己作(zuo)主。当她身为(wei)人母后，也是持鼓励的态(tai)度，给予孩(hai)子们更多的自主选择权。

在她看来，包括身体健康(kang)和(he)心理健康(kang)，孩(hai)子们的健康(kang)是最重要的，必须放(fang)在首位。而来自父母、家庭的素质的培养(yang)，最好摆在技能的学习的前面。

02 不妨做性格测试了解自己

刚进入强生(sheng)，黄(huang)静峰已怀孕七个月，身边还有一个两(liang)岁不到的孩(hai)子。但不到两(liang)年时间，黄(huang)静峰就在国际顶级(ji)科学和(he)医(yi)学期刊《科学》（Science）以第一作(zuo)者发表论文，研(yan)究内(nei)容是关于T细胞的激(ji)活与调控的分(fen)子机理，当时T细胞与APC细胞在分(fen)子水平的研(yan)究可(ke)以说是非常前沿的。

除了家人的大力支(zhi)持和(he)帮助外(wai)，黄(huang)静峰认为(wei)最重要的是，无(wu)论是导师还是团队，没有一个人觉(jue)得要兼顾家庭是一个问题。“如果觉(jue)得是正常的，那就好办了。比如每天下午(wu)6点前要去接孩(hai)子，那就当作(zuo)工作(zuo)中的一部分(fen)，安(an)排好它就可(ke)以了。”黄(huang)静峰以此(ci)为(wei)例还想说明的是，任何事情都有两(liang)面，当选择往好的一面看，事情更容易处理好。

黄(huang)静峰还认为(wei)，如果没有身心健康(kang)做基础的话，要兼顾事业和(he)家庭确(que)实很难。“当你(ni)发自内(nei)心对自己所做的事情感兴(xing)趣的话，虽然有压力，但一定会有动力去做好它。”

聊起和(he)家人相处之道，黄(huang)静峰说：“想象一下，俩夫妻，一个特别守时，一个老是迟到。守时的肯定会老批评(ping)迟到的。迟到的则(ze)会说，就迟到几分(fen)钟，不是一样很愉(yu)快吗？”说到这里，黄(huang)静峰调皮地(di)大笑，因为(wei)她就是迟到的那一个。

她说，常迟到这事，其实是与性格很相关的。不同的天性，会表现出(chu)不一样的性格。明白(bai)这一点，在和(he)家人和(he)他人相处时，会变得更加包容。黄(huang)静峰说，她是40岁后才了解自己。她建议说，大家不妨早点给自己和(he)孩(hai)子做一做性格测试的分(fen)析。

03 没有足够(gou)的积(ji)淀(dian)难以创业

在美国，正常退休年龄为(wei)67岁。而在国内(nei)，黄(huang)静峰经常会被问到，该退休时为(wei)何还选择回国创业？这个问题曾一度让黄(huang)静峰感到难过。此(ci)前，其公司曾引进一位曾任某跨国药(yao)企上海总经理的香港人。她在参加广(guang)州资深人才的扶(fu)持申请项目答辩会上，也曾遭遇过评(ping)委们的质疑，问她“应该在家带孙子的年龄，为(wei)何还来企业工作(zuo)？”会后，这位香港人写邮件给黄(huang)静峰说：“既然这个社会不认可(ke)我，那我就退出(chu)吧。”

黄(huang)静峰遗憾地(di)说，在生(sheng)物医(yi)药(yao)行业，如果没有足够(gou)年份的积(ji)累和(he)沉淀(dian)，很难说你(ni)已经有了独当一面的能力。她希望政府或社会层面能对此(ci)有所认识。

“现在到了有经验又有精力的年龄，为(wei)何不去做自己感兴(xing)趣且又擅长的事情呢？可(ke)能别人看我（创业）很辛苦，但我乐在其中，觉(jue)得很有意义(yi)、很有价值。”

黄(huang)静峰指着办公室外(wai)面满眼的青翠(cui)，开心地(di)告(gao)诉南都记者：“你(ni)看生(sheng)物岛这里环境多好啊！周末回来工作(zuo)，对我来说其实也是一种享受(shou)。”

策划：王(wang)卫国 李(li)阳

统筹：尹来 游曼妮 王(wang)道斌

采写：南都记者 黄(huang)海珊 实习生(sheng) 黄(huang)绮

摄影：南都记者 钟锐钧

视频：南都记者 蔡文茵 罗雪纯 赵寻

设计：欧阳静